肺癌多年來一直是發病率最高死亡人數最多的癌癥，這與肺癌基因突變類型多而且很多突變缺少針對性靶向藥有密切關系，特別是在非小細胞肺癌突變中比例非常高的KRAS突變，占 NSCLC突變總數的25％左右，卻苦于在靶向藥治療領域一直難以突破。ltK28資訊網——每日最新資訊28at.com
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2021年05月28日，安進（AMGEN）宣布美國FDA已加速批準KRAS G12C抑制劑Lumakras（Sotorasib）上市，用于治療既往至少接受過一次系統治療的攜帶KRAS G12C突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。KRAS突變患者中 G12C位點的突變占13％。Sotorasib是在長達40多年KRAS突變癌蛋白研究之后，全球首個成藥的KRAS G12C抑制劑。

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Lumakras（Sotorasib）索托拉西布 ，科研代號AMG 510，旨在與KRAS G12C 結合，將蛋白質鎖定在非活性狀態，防止其發送驅動不受控制的細胞生長的信號ltK28資訊網——每日最新資訊28at.com

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　在12個月的中位隨訪中，根據 RECIST v1.1 標準，在NSCLC和基線腦轉移患者中，Sotorasib確認的客觀緩解率 (ORR) 為 25%，而在無基線腦轉移NSCLC患者中為42%，疾病控制率 (DCR) 分別為77.5%和84.1%。ltK28資訊網——每日最新資訊28at.com

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　　此外，腦轉移患者的中位無進展生存期(PFS)為5.3個月95% CI，2.7-9.3)，而無腦轉移患者的中位無進展生存期(PFS)為6.7個月95% CI，5.3-8.2)。中位總生存期(OS)分別為8.3個月(95% CI，7.3-12.5)和13.6個月(95% CI，10.0-不可評估)。值得注意的是，在16名接受索托拉西布Sotorasib治療的可評估腦轉移患者中，顱內疾病控制率為88%(n = 14)。該研究的其他結果表明，腦轉移患者的中位腫瘤縮小率為27%，而無腦轉移患者的中位腫瘤縮小率為40%。ltK28資訊網——每日最新資訊28at.com

共有124人參加了本次臨床試驗，他們都有KRAS突變，而且是已經耐藥的非小細胞肺癌患者，也就是說經過化療、靶向藥以及免疫治療方案都無效，或者耐藥之后才接受了索托拉西布的治療ltK28資訊網——每日最新資訊28at.com

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本次臨床試驗的客觀應答率為36%，對于已經耐藥的患者來說，這是一個非常不錯的成績，而中位持續應答時間達到了10個月，超過6個月的人數比例也達到了85%，也就是說有一半以上的患者可以獲得半年以上的持續應答，而一半的患者都可以實現10個月以上的持續應答，這對于一款耐藥之后的二線甚至三線藥物來說是非常難得的ltK28資訊網——每日最新資訊28at.com

由于是新藥上市，即使是fang制藥，價格也不菲，但是至少比原研藥便宜很多。建議相關的非小細胞肺癌患者，如果有KRAS突變，在相關的化療藥、靶向藥和免疫治療耐藥之后都進行嘗試，以獲得更長的生存期和更好的生活質量ltK28資訊網——每日最新資訊28at.com

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