PEG因其獨(dú)特的性能(穩(wěn)定性好、水溶性好等等),從上世紀(jì)90年代起被用于蛋白質(zhì)、多肽等大分子藥物長效修飾,雖然功能挺剛需,但總歸市場空間有限。
可如今隨著科技發(fā)展,下游如mRNA、醫(yī)美/醫(yī)療器械、ADC/PROTAC、小分子靶向藥物等新興技術(shù)涌現(xiàn),全球?qū)EG的需求量突然激增,據(jù)相關(guān)券商測算,2022年全球PEG市場容量約9億美元,三年后的2025年,這個(gè)金額會(huì)增長到13.7億,增幅超過52%,而在2025年以后,市場還會(huì)繼續(xù)以非常亮眼的速度進(jìn)行擴(kuò)容。
一個(gè)高速增長的市場本就很讓人心動(dòng),更讓人激動(dòng)的是行業(yè)競爭格局良好,國內(nèi)已經(jīng)有寡頭級(jí)別的企業(yè),而且他在國內(nèi)的市占率非常突出,地位無人可動(dòng)搖,放在全球來看又還只是個(gè)“孩子”(全球市占率僅6%左右)。
這意味著在未來確定性較強(qiáng)的情況下,他還會(huì)擁有不錯(cuò)的成長性,而且持續(xù)的時(shí)間大概率不會(huì)短。
國際上使用PEG已經(jīng)有30多年的歷史了,但國內(nèi)由于創(chuàng)新藥起步較晚,至今在國內(nèi)上市的PEG修飾藥物只有7款,還都是在近十年才陸續(xù)上市的。

這7款已上市的藥物中,有四款PEG供應(yīng)商都是鍵凱科技,這就足可以說明鍵凱在國內(nèi)PEG領(lǐng)域的地位。
以長效生長激素這個(gè)大家最熟悉的品種為例,不論是已上市的長春高新的金賽增,還是正處于臨床試驗(yàn)的安科和特寶,他們?nèi)也扇〉募夹g(shù)都是PEG,而他們的PEG都來自鍵凱。

當(dāng)下國內(nèi)共有50多個(gè)使用PEG的臨床項(xiàng)目,鍵凱供應(yīng)了其中的30多個(gè)。
就以當(dāng)下很火的mRNA技術(shù)為例,鍵凱可以提供完整的PEG脂,甚至還順帶做了陽離子脂(LNP遞送系統(tǒng)的關(guān)鍵成分一共有四個(gè),分別是陽離子脂、膽固醇、輔助型脂質(zhì)以及 PEG 脂質(zhì))。
據(jù)公司的說法,國內(nèi)mRNA項(xiàng)目除了最早的兩個(gè)(這里指的應(yīng)該是復(fù)星以及沃森)沒有參與,后續(xù)的其他項(xiàng)目都進(jìn)行了廣泛地接觸,三分之二以上正在臨床階段的mRNA疫苗研發(fā)項(xiàng)目都有不同程度的參與。
想必看到這里,大家應(yīng)該能清楚鍵凱在國內(nèi)PEG領(lǐng)域的地位,市占率最起碼60%,是絕大多數(shù)企業(yè)的首選。
而且公司不單單立足于國內(nèi),仔細(xì)看人家的營收,除了2022年國內(nèi)反超,其余的年份都是海外占比更多一點(diǎn)。

除了直接售賣PEG及其衍生物的原料外,鍵凱憑借對(duì)PEG的深刻理解, 也會(huì)向下游客戶提供相關(guān)的應(yīng)用創(chuàng)新技術(shù)服務(wù),比如就向特寶生物(前文提到的長春高新潛在競爭對(duì)手之一)授權(quán)自己的專利技術(shù),向博瑞醫(yī)藥、Augmenix、Vasomune等客戶提供技術(shù)服務(wù),讓這些客戶在公司的幫助下完成工藝開發(fā)、臨床研究、新藥注冊及規(guī)模化生產(chǎn),最終收取專利許可使用費(fèi)、里程碑收入、收益分成之類的費(fèi)用,計(jì)入公司的技術(shù)服務(wù)費(fèi)中。
2022H1,公司有13%的收入都來自技術(shù)服務(wù)費(fèi)。

此外,公司還會(huì)親自下場參與創(chuàng)新藥研發(fā)。如下圖所示,公司目前在研管線中,抗腫瘤 1 類新藥伊立替康目前已經(jīng)完成二期臨床試驗(yàn),并獲得進(jìn)行三期臨床的批準(zhǔn);序號(hào)2是一個(gè)醫(yī)美項(xiàng)目,根據(jù)公司 2023 年 1 月投資者交流說法,臨床入組已經(jīng)完全完成,經(jīng)過一年的隨訪期,到明年 11 月臨床就能結(jié)束;序號(hào)3是一個(gè)細(xì)胞因子類藥物,根據(jù)公司的投資者交流,其管線還儲(chǔ)備有一個(gè)siRNA的基因藥物、一個(gè)蛋白藥物、長效水光針和siRNA及mRNA 方向的醫(yī)美項(xiàng)目。

不過,公司并不是創(chuàng)新藥/醫(yī)美企業(yè),沒有自己的營銷隊(duì)伍,也并不打算要組建。他自己參與創(chuàng)新藥/產(chǎn)品研發(fā),一方面替下游客戶尋找PEG的新應(yīng)用,另一方面是向下游合作伙伴展示自己的技術(shù)實(shí)力,因此,產(chǎn)品做到一定的階段就會(huì)授權(quán)出去,以最有利于公司的方式來進(jìn)行轉(zhuǎn)讓。
根據(jù)公司的說法,目前管線進(jìn)展較快的伊立替康和醫(yī)美項(xiàng)目,都有很多企業(yè)感興趣,正在進(jìn)行商務(wù)洽談。
這兩塊業(yè)務(wù)說白了,就是公司化被動(dòng)為主動(dòng),從一開始被動(dòng)接受下游創(chuàng)新到主動(dòng)參與下游給下游提供幫助和產(chǎn)品,不僅會(huì)使下游客戶更多、客戶粘性更強(qiáng),也能給公司提供更多的收入。
隨著mRNA、XDC、PROTAC等新技術(shù)的不斷涌現(xiàn),全球PEG研發(fā)管線不斷增加,PEG的市場空間瞬間被打開。
鍵凱作為這個(gè)正高速擴(kuò)容的行業(yè)的絕對(duì)寡頭(國內(nèi)完全沒有競爭對(duì)手,海外的對(duì)手等鍵凱產(chǎn)能起來了,遲早也會(huì)被超越),將充分受益于這一進(jìn)程,最主要的是,鍵凱面對(duì)這一進(jìn)程并沒有被動(dòng)等待,而是主動(dòng)出擊,積極參與下游創(chuàng)新,給客戶提供更多選擇的同時(shí),也為自己創(chuàng)造更多的收入。
最后附上市場對(duì)鍵凱科技2023-2024年凈利潤的一致預(yù)期:2.96億、4.03億。
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