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咸陽：“五個聚焦”強化藥械監管維護公眾藥械安全

來源：責編：時間：2025-07-11 10:12:11 瀏覽量：213

導讀　　今年以來，咸陽市市場監管局堅持“五個聚焦”，強化藥械質量安全監管，有力保障公眾用藥用械安全。　　聚焦安全底線，加強藥械監管。對全市1806家醫療器械經營企業開展等級評定，實施差異化監管。開展藥品經營環節“清源

　　今年以來，咸陽市市場監管局堅持“五個聚焦”，強化藥械質量安全監管，有力保障公眾用藥用械安全。

　　聚焦安全底線，加強藥械監管。對全市1806家醫療器械經營企業開展等級評定，實施差異化監管。開展藥品經營環節“清源”行動，對藥品批發企業、藥品零售連鎖總部、零售藥店及藥品網絡交易平臺開展監督檢查，對小型醫療機構開展為期2個月專項檢查，規范經營行為。截至6月底，全市共檢查藥品零售企業852家次、醫療機構627家次、藥品網絡銷售企業184家次、互聯網信息服務企業8家、疾控機構4家、接種單位59家，責令整改84家。對新備案的101家第二類醫療器械經營企業進行現場檢查，責令停業整改12家、限期整改69家。加大網絡銷售監管力度，處置網售違法違規線索5條。強化行政執法與刑事司法銜接，截至6月底，全市共辦結案件63起，行政處罰81萬元。

　　聚焦產業發展，加強幫扶指導。組織8家醫療機構制劑室、3家藥物研發機構、8家藥品生產企業召開座談會，聽取意見，宣講政策，促進中醫藥創新成果高效轉化。對4家藥品生產企業和1家醫療機構制劑室在建、新建項目跟進幫扶指導。為陜西東泰制藥有限公司、康瑞安檢測服務有限公司等10余家企業提供技術咨詢和檢測服務，幫助企業提升質量管理水平。

　　聚焦能力提升，加強教育培訓。采取核心骨干“一對一”帶教和專家培訓、干部輪訓、現場實訓相結合模式，強化監管人才培養。加強藥品安全監測與評價工作培訓，上半年，全市兩級監測機構運用線上課堂開展培訓83場次，培訓3800余人次。開展擴項工作，申報中藥制劑柴胡混用添加檢測、保健食品非法添加檢測科研項目2項，不斷構建全面、精準、高效的檢驗檢測體系。

　　聚焦精準監管，加強監督抽檢。完成藥品監督抽樣233批次，化妝品82批次，醫療器械45批次。收集藥品不良反應報告2179例，醫療器械不良事件報告864份，化妝品不良反應報告226份，每百萬人口分別為517份、205份、53份。在國家醫療器械不良事件監測信息系統新注冊第一類醫療器械生產企業1個，維護產品6個。

　　聚焦社會共治，加強科普宣傳。開展“3·15”消費者權益日、“5·25愛膚日”等宣傳活動，組織藥品生產經營企業通過設立宣傳臺、打假成果展示、受理投訴舉報、有獎知識競答、文藝演出等形式，向群眾普及法律法規和假冒偽劣產品辨別知識，不斷強化公眾安全用藥用械和消費維權意識。

編輯：齊少恒

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