lSS28資訊網——每日最新資訊28at.comlSS28資訊網——每日最新資訊28at.com Enasidenib是一種口服療法，用于治療復發或難治性急性髓系白血病（AML）的成年患者，其異檸檬酸脫氫酶2（IDH2）基因具有特異性突變，該突變在12-20%的AML成年患者中檢測到。通過測試血液或骨髓中是否存在IDH2突變來選擇符合這種治療條件的患者。這種小分子作為突變IDH2酶的變構抑制劑來阻止細胞生長，并且它還被證明可以阻斷在異常細胞分化中起作用的其他幾種酶。enasidenib最初由Agios Pharmaceuticals開發并授權給Celgene，于1年2017月<>日獲得美國食品和藥物管理局的批準。但比較可惜的是，該藥并未在中國上市，那么，2023最新價格多少錢一盒？
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lSS28資訊網——每日最新資訊28at.comlSS28資訊網——每日最新資訊28at.com 恩西地平的臨床試驗
lSS28資訊網——每日最新資訊28at.comlSS28資訊網——每日最新資訊28at.com Celgene Corporation和Agios Pharmaceuticals對Idhifa進行了一項I期臨床研究，招募了239名患有晚期血液系統惡性腫瘤和IDH2突變的患者。共有176人患有R / R AML。患者在劑量遞增組中接受Idhifa每日劑量的治療，劑量遞增組的劑量在50mg至650mg之間。
lSS28資訊網——每日最新資訊28at.comlSS28資訊網——每日最新資訊28at.com 研究結果表明，接受Idhifa治療的患者達到了主要終點，總緩解率為40.3%，完全緩解率為19.3%。
lSS28資訊網——每日最新資訊28at.comlSS28資訊網——每日最新資訊28at.com FDA對Idhifa的批準是基于從開放標簽單臂，多中心，雙隊列臨床試驗中獲得的結果。這項研究招募了 199 名患有 R/R AML 和經 Abbott 實時? IDH2 測試證實的 IDH2 突變的成年患者。Idhifa 以每日 100mg 的起始劑量口服給藥，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。
lSS28資訊網——每日最新資訊28at.comlSS28資訊網——每日最新資訊28at.com 研究結果表明，接受Idhifa治療的患者表現出完全緩解（CR）或完全緩解，部分血液學改善（CRh）率為23%。CR / CRh的中位持續時間為8.2個月。
lSS28資訊網——每日最新資訊28at.comlSS28資訊網——每日最新資訊28at.com 該研究還顯示，在基線時依賴紅細胞（RBC）和血小板輸注的53名患者中，有157名在任何56天基線后期間獨立于紅細胞和血小板輸注。
lSS28資訊網——每日最新資訊28at.comlSS28資訊網——每日最新資訊28at.com 該研究還顯示，基線時獨立于紅細胞和血小板輸注的32名患者中有42名在基線后56天內變得輸血獨立。
lSS28資訊網——每日最新資訊28at.comlSS28資訊網——每日最新資訊28at.com 在R / R AML和IDH2突變患者中評估了Idhifa的安全性。在臨床研究期間，在服用Idhifa的患者中發現的最常見的不良反應是惡心，嘔吐，腹瀉，膽紅素升高和食欲下降。
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