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司帕生坦(Filspari)怎么購買最可靠呢？司帕生坦貴不貴呢?

來源：責(zé)編：時間：2024-07-17 10:24:47 瀏覽量：312

導(dǎo)讀　司帕生坦用于IgA腎病患者的治療；蛋白尿一直被證明是IgA腎病患者進(jìn)行性腎功能喪失的危險因素，蛋白尿的緩解與腎臟預(yù)后的改善有關(guān)。RAS抑制劑是IgA腎病的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。近期

　司帕生坦用于IgA腎病患者的治療；蛋白尿一直被證明是IgA腎病患者進(jìn)行性腎功能喪失的危險因素，蛋白尿的緩解與腎臟預(yù)后的改善有關(guān)。RAS抑制劑是IgA腎病的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。近期對IgA腎病發(fā)病機(jī)制的研究表明，內(nèi)皮素-1通過激活ETA受體參與IgA腎病的病理生理學(xué)進(jìn)展，包括血管收縮、足細(xì)胞功能障礙、腎小管損傷、炎癥和纖維化。司帕生坦是一種雙重內(nèi)皮素血管緊張素受體拮抗劑(DEARA)，只需每日口服一次。可靶向阻斷內(nèi)皮素A受體和血管緊張素II亞型1受體通路，有利于保護(hù)腎小球足細(xì)胞，防止腎小球硬化和系膜細(xì)胞增生以減少蛋白尿。值得一提的是，2022年8月，歐盟也受理了sparsentan用于相同適應(yīng)癥的有條件上市許可申請，預(yù)計將在2023年下半年作出審批決定。

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　與RAS抑制劑類似，ETA受體拮抗劑在各種腎小球疾病模型中顯示出廣泛的有益作用。RAS抑制劑和ETA受體拮抗劑的聯(lián)合作用已在多種腎臟疾病的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ椭凶C明了額外的益處。在Sparpentan與厄貝沙坦治療FSGS的2期DUET臨床試驗(yàn)中，Sparpentan顯著降低了蛋白尿，具有良好的安全性，同時表現(xiàn)出腎臟保護(hù)作用，這些發(fā)現(xiàn)為III期試驗(yàn)的設(shè)計提供了基礎(chǔ)。

　　PROTECT是一項(xiàng)國際性、隨機(jī)、雙盲、主動對照研究，在18個國家的134個臨床實(shí)踐點(diǎn)進(jìn)行。該研究對司帕生坦與厄貝沙坦在活檢證實(shí)的IgA腎病和最大耐受劑量腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑治療至少12周蛋白尿仍≥1.0 g/天的成人（年齡≥18歲）進(jìn)行對比。參與者按1:1的比例隨機(jī)分配，接受司帕生坦400 mg/天一次或厄貝沙坦300 mg/天一次，根據(jù)篩查時估計的腎小球?yàn)V過率（30至<60 mL/min/1.73 m2和≥60 mL/min/1.73 m2）和篩查時尿蛋白排泄量（≤1.75 g/天和>1.75 g/天）分層。主要療效終點(diǎn)：（24小時）尿蛋白肌酐比基線至第36周變化，混合模型重復(fù)檢測評估。安全性終點(diǎn)為治療發(fā)生不良事件（TEAE）。至少一個劑量隨機(jī)治療的研究對象檢查所有終點(diǎn)。該研究正在進(jìn)行中，并已在ClinicalTrials.gov注冊（NCT03762850）。

　　在2018年12月20日至2021年5月26日期間，404名參與者被隨機(jī)分配到司帕生坦（n=202）或厄貝沙坦（n=202）并接受治療。在第36周，司帕生坦組尿蛋白-肌酐比值與基線的幾何最小二乘平均值變化百分比(-49.8%)顯著高于厄貝沙坦組(-15.1%)，組間相對降低41%（最小二乘平均比率=0.59，95%CI 0.51-0.69，p<0.0001)。司帕生坦的療效與厄貝沙坦相似。兩組TEAE相似，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重水腫、心力衰竭、肝毒性或水腫相關(guān)停藥者。司帕生坦組和厄貝沙坦組體重相對于基線變化無差異。

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