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2021年5月29日,美國(guó)FDA宣布加速批準(zhǔn)Sotorasib,AMG510(LUMAKRAS)上市,用于治療腫瘤攜帶KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。ygd28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

具有KRAS基因突變的肺癌患者往往化療藥物效果不好,使用培美曲塞、紫杉醇等一線藥物聯(lián)合鉑類化療效果要比沒(méi)有KRAS突變的病人要差。另一方面是只要有KRAS基因突變,常見(jiàn)的針對(duì)EGFR、ALK、ROS1等基因的靶向藥物都無(wú)法使用。尤其可怕的是,KRAS基因突變?cè)谟行┠[瘤里面的比例很高:近90%的胰腺癌、30%的結(jié)腸癌和30%的肺腺癌患者患者都有KRAS突變。ygd28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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AMG510是專門針對(duì)KRAS G12C這種突變亞型的,具有很高的選擇性,能與6,000多種蛋白質(zhì)中的KRAS G12C特異性結(jié)合,鎖定并令其失活。ygd28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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這次FDA的批準(zhǔn)是基于AMG510關(guān)鍵的CodeBreaK 1002期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)(NCT03600883)。這項(xiàng)試驗(yàn)納入了124例KRASG12C突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,這些患者都接受過(guò)不只一種化療或免疫療法后疾病進(jìn)展的,臨床上非常難治的極晚期患者,接受AMG510的治療。ygd28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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