七年深耕細作，揭秘易開得凈水器成長之路
  根據國務院印發的《“健康中國2030”規劃綱要》指出，推進健康中國建設要堅持預防為主，減少疾病發生，深入開展大氣、水、土壤等污染防治；而從流行病學相關性分析，物理
這段時間，射頻類美容儀刮起了“降價潮”。曾經幾千元的美容儀，如今只需要幾百元。
“這世界癲了?射頻美容儀集體價格大跳水了!”
“快5000(元)買的，還沒用幾次呢，價格大跳水到699(元)甚至599(元)，你再跳水我可要跳水了!”
“最近降價幅度太大了，簡直就是地板價!”
打開電商平臺，記者發現在眾多知名美容儀官方旗艦店銷售頁面上，曾經大幾千甚至上萬元的產品，如今優惠不斷，有的甚至已跌破500元，不僅讓購買過的消費者直呼“心碎”，也讓一直因為價格而觀望的美容儀愛好者沉迷“撿漏”，在全網掀起一股美容儀“抄底”風潮。而這一切的一切，都源于2022年3月國家藥監局發布的《關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》(以下簡稱30號公告)。
30號公告明確，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品按照第三類醫療器械管理;自2024年4月1日起，該類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。因此，由于許多射頻美容儀還未擁有第三類醫療器械注冊證，如果不想把貨砸在手里，只能趕在4月1日前盡快清庫存。
回望這些年，各大家用美容儀品牌憑借強勢營銷，占領著國人的化妝臺。但美容儀消費熱的背后，產品虛假宣傳、質量問題時有發生。比如，初普牌第一代Stop Eye家用射頻美容儀就曾出現因在極端情況下存在導致皮膚燙傷的安全隱患問題被召回的情況。
30號公告施行之前，家用射頻美容儀一直按照“小家電”的市場標準進行管理，相關標準主要聚焦在安全性上，對于所宣稱的美容效果的驗證和作用于皮膚上的質量安全檢測等并沒有相關標準。新規將家用美容儀從“個護家電”升級為“醫療器械”， 不僅為其劃定全新跑道，更相當于把危險系數較高的射頻類美容儀關進監管的“籠子”――通過嚴卡醫療“身份證”、提高“準入門檻”，對美容儀“大浪淘沙”。
30號公告要求，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品相關注冊人、生產企業全面加強產品全生命周期質量管理，確保上市產品的安全有效，并主動向所在地(進口產品為代理人所在地)省級藥品監督管理部門報告相關情況。截至目前，共有25個射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品已取得醫療器械注冊證，能夠滿足醫療美容相關需求。國家藥監局將強化注冊相關指導，更好地指導相關企業開展醫療器械注冊有關工作。
那么，是否所有射頻類產品都屬于醫療器械?根據30號公告，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品，其工作原理一般是通過治療電極將射頻能量作用于人體皮膚及皮下組織，使人體組織、細胞發生病理/生理學改變;用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或治療痤瘡、瘢痕，或減少脂肪(脂肪軟化或分解)等。
例如，預期用于“淡化皺紋(如抬頭紋、魚尾紋等)、減輕細紋、眼周除皺、改善松弛下垂、提升蘋果肌、臉部輪廓提拉、緊致輪廓、緊致肌膚、提拉塑形、收縮毛孔”等的射頻美容產品，應當作為第三類醫療器械管理。不符合醫療器械定義的射頻類產品，則不作為醫療器械管理。例如，預期用途不涉及30號公告規定的情形，僅用于“精華的皮膚無創促滲(不用于藥品和醫療器械促滲)、促進精華吸收、皮膚表面清潔、溫熱按摩、物理按摩、肌膚放松、去除角質”或類似用途的射頻類產品，則不符合醫療器械定義，不作為醫療器械管理，不需要取得醫療器械注冊證。
對于4月1日前已購買、未取得醫療器械注冊證的產品，消費者可以繼續使用。但4月1日起，相關使用單位不得購進并使用未依法取得醫療器械注冊證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品。此外，生產經營企業可以按照相關合同或者服務協議，向使用單位或者消費者繼續提供售后服務，2024年4月1日前生產的產品可以用于整機更換。
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