11月25日伊朗向毗鄰伊拉克的邊境增兵，防止與分裂主義勢力有關(guān)聯(lián)者滲透入境
伊朗伊斯蘭革命衛(wèi)隊陸軍司令穆罕默德·帕克普爾11月25日說，伊朗向毗鄰伊拉克的邊境地區(qū)增兵，以防止與分裂主義勢力有關(guān)聯(lián)者滲透入境。伊朗塔斯尼姆通訊
中國經(jīng)濟導報、中國發(fā)展網(wǎng)訊 記者鮑筱蘭 11月9日，和黃醫(yī)藥宣布武田取得FRUZAQLA™ (呋喹替尼) 的美國FDA批準用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。這是上海首個在美國獲批上市的小分子抗腫瘤原創(chuàng)新藥。
近年來，國內(nèi)一些頭部藥企的原創(chuàng)新藥，在海外申請上市接連遇挫。在國外尤其在美國直接上市，被公認為全球藥企進入海外市場“最難走的路”。
新藥研發(fā)有一個“雙十定律”：一個新藥平均需要長達十年、多達十億美元的投入，且“九死一生”，技術(shù)難度大、風險高。目前全球格局中，美、歐、日較強，印度主攻仿制藥，歐洲一些小的國家也不做新藥。
作為我國首個自主研發(fā)生產(chǎn)的抗癌新藥，呋喹替尼于2007年在位于上海浦東張江的實驗室首次合成最初的一個小分子結(jié)構(gòu)到2018年獲批上市，歷時12年。2016年，獲FDA批準，開創(chuàng)中國原創(chuàng)新藥進入國際腸癌開展臨床試驗第一記錄。經(jīng)過17年的研發(fā)投入，終于實現(xiàn)了在美國的成功上市。2023年1月，和黃醫(yī)藥與武田制藥簽訂具里程碑意義的呋喹替尼在中國以外地區(qū)的許可協(xié)議，刷新中國小分子新藥出海首付金額記錄，提速中國醫(yī)藥創(chuàng)新的全球化之路。
呋喹替尼是中國首個從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)均在本土自主完成的腫瘤藥物，最新數(shù)據(jù)顯示：其在我國晚期結(jié)直腸癌患者中的使用率，從2018年的2%升至今年第二季度的47%，延長了約6萬名患者的生存。
今年5月，呋喹替尼在美國的上市申請獲得受理，并獲批給予優(yōu)先審評程序，此次獲批，較原定的處方藥用戶付費法案（PDUFA） 目標審評日期2023年11月30日提早了超過20天。預(yù)計將于2024年相繼在歐洲、日本上市。
和黃醫(yī)藥成立2002年9月，是一家扎根張江、立足上海，致力于自主創(chuàng)新藥原創(chuàng)研發(fā)、制造，以科學為導向的全球生物醫(yī)藥公司。迄今已有13個自主研發(fā)的抗腫瘤候選藥物在全球開展臨床研究。公司已連續(xù)五年蟬聯(lián)“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強?第一梯級”，連續(xù)四年蟬聯(lián)中國小分子藥物企業(yè)創(chuàng)新力排行榜首位，躋身自主創(chuàng)新藥領(lǐng)域第一梯隊。截至去年底，和黃醫(yī)藥投入逾14億美元用于新藥研發(fā)。
“過去五年來我們已在中國通過我們的創(chuàng)新腫瘤藥物改善患者的治療效果，而現(xiàn)在我們迎來了首個在中國以外市場的上市批準，對于和黃醫(yī)藥來說這也是一個具有里程碑意義的時刻。”和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學官蘇慰國博士如是說。
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