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證券時報記者 吳志mfB28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

今年7月的一場特大暴雨，讓主要從事疫苗開發(fā)和生產(chǎn)的上市公司金迪克(688670)部分車間滲水，并導(dǎo)致流感疫苗車間臨時停產(chǎn)近4個月。11月3日晚，金迪克公告，該流感疫苗車間已恢復(fù)四價流感疫苗產(chǎn)品的正式生產(chǎn)。mfB28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

今年7月，金迪克公司所在地江蘇省泰州市醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）出現(xiàn)特大暴雨。受此影響，公司廠房被淹，部分車間的生產(chǎn)環(huán)境受到滲水影響，經(jīng)持續(xù)環(huán)境監(jiān)測并綜合評估，公司決定自7月15日起流感疫苗車間臨時停產(chǎn)。mfB28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

2021年8月上市的金迪克，目前主要從事新型疫苗開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。2022年及2023年上半年，金迪克分別取得3.18億元、1.27億元營業(yè)收入，其營業(yè)收入全部來自于四價流感疫苗。金迪克當(dāng)時表示，每年9-12月份為流感疫苗的銷售旺季。本次臨時停產(chǎn)將造成產(chǎn)品上市銷售時間晚于往年，預(yù)計較難趕在2023-2024流感季正式啟動時的9月份上市銷售，對公司經(jīng)營業(yè)績將帶來不利影響。mfB28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

8月11日，金迪克曾公告，公司流感疫苗車間環(huán)境已恢復(fù)，達到可生產(chǎn)狀態(tài)。但還需要進行模擬試驗驗證，待模擬試驗完成及相關(guān)檢測結(jié)果檢驗合格后，流感疫苗車間才可正式恢復(fù)生產(chǎn)。11月3日晚間公告顯示，截止公告披露日，金迪克流感疫苗車間已恢復(fù)四價流感疫苗產(chǎn)品的正式生產(chǎn)，新生產(chǎn)的四價流感疫苗產(chǎn)品經(jīng)公司自檢合格已報送中國食品藥品檢定研究院（下稱“中檢院”）申請批簽發(fā)。mfB28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

不過，目前該公司新生產(chǎn)的四價流感疫苗產(chǎn)品僅報送中檢院申請批簽發(fā)，尚未獲得批簽發(fā)，產(chǎn)品暫不能正式銷售。金迪克表示，由于中檢院疫苗批簽發(fā)審批需要一定時間，公司四價流感疫苗產(chǎn)品還需要待通過中檢院批簽發(fā)審批合格后方可恢復(fù)銷售。由于流感病毒毒株每年可能發(fā)生變異，每年均需接種流感疫苗，流感疫苗有效期為一年。2023年下半年開始至2024年上半年止，只能銷售2023年新生產(chǎn)批簽發(fā)的產(chǎn)品（使用2023-2024流感季毒株）。金迪克也明確表示，此次流感疫苗車間臨時停產(chǎn)影響了公司2023-2024流感季四價流感疫苗的生產(chǎn)和交付，對公司經(jīng)營業(yè)績將產(chǎn)生不利影響。mfB28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

金迪克公布的三季報顯示，三季度公司營業(yè)收入為-630萬元，凈利潤為-4616萬元。今年1-9月公司收入為1.2億元，凈利潤-1107.7萬元。之所以會出現(xiàn)營業(yè)收入為負現(xiàn)象，主要是公司三季度臨時停產(chǎn)無銷售，而上半年銷售的4.75萬支產(chǎn)品退貨所致。三季度的利潤大幅虧損則是由于資產(chǎn)減值導(dǎo)致。金迪克對2023年前三季度對預(yù)計無法實現(xiàn)銷售的庫存商品四價流感疫苗，以及部分在產(chǎn)品計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備3196.69萬元。該項減值將減少公司2023年第三季度利潤總額約3196.69萬元。公司稱，計提減值準(zhǔn)備的主要原因，還是因為部分車間的生產(chǎn)環(huán)境受到滲水影響停產(chǎn)，公司本著對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)的態(tài)度，部分在產(chǎn)品以及停產(chǎn)之前已完成包裝但尚未獲得批簽發(fā)的11批次產(chǎn)成品，擬不再上市銷售。mfB28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

對于金迪克而言，眼下除了恢復(fù)流感疫苗的生產(chǎn)、上市外，盡快推動其他產(chǎn)品的商業(yè)化，改變依賴單一產(chǎn)品的狀況，也是重要工作。公司官網(wǎng)顯示，除已上市的四價流感裂解疫苗外，公司目前還有凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、四價流感病毒裂解疫苗（兒童）、23價肺炎球菌多糖疫苗、四價流感病毒裂解疫苗（高劑量）、凍干水痘減毒活疫苗等9個在研產(chǎn)品，將陸續(xù)開展臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。2023年半年報顯示，金迪克其他進展較快的疫苗如凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）已完成III期臨床試驗，四價流感病毒裂解疫苗（兒童）完成了I期臨床試驗，剩余其他產(chǎn)品多處于臨床前研究階段。 mfB28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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